美国生物科技企业CEO的2015行业总结及明年展望

这又是一年中我们开始准备过年的时候了。在这年的这个时候,大量的繁忙活动正在进行:董事会会议、监管期限、为摩根大通集团作演示准备和一般的假期紧张。即使很累,通常也感到兴奋,因为当时我们知道在降落到旧金山之前,我们会有个短暂、平静的假期,让我们能捕捉到我们的集体呼吸,以对付新年变幻莫测的生物技术领域形势。      

当然,这个季节感觉有些不同。而我感兴趣的是2016年我们公司和我们行业作为一个整体会发生什么;我已厌倦了反对制药/生物技术行业的鼓声,这似乎一天比一天响亮。这种情绪怎么会如此糟糕?鉴于一些近期围绕药品定价的问题,以及据说是我们行业的令人讨厌的个别行为,这似乎像个有明显答案的问题。或者说,是因为我们共同作为一个行业(生物技术和制药合在一起)—–在为自己说话方面做得不好。很可能是二者兼而有之。 

在最近由STAT和哈佛大学T.H. Chan公共卫生学院进行的一项民意调查中,对超过1,000名成年人进行了询问,“你认为制药和药品公司一般在为消费者服务方面做得好吗?”令人难以置信,40%的人说:不好;另有10%的人没有回答。只有一半的受访者认为,制药行业良好地为他们服务。可以考虑来自2015年8月初一项盖洛普民意调查的下列数据。该调查反映了美国民众对各行业的观点和态度。

 

我们的行业生物制药居然排在航空业之下,仅在官僚的联邦政府上方几格。下一次你在机场的长TSA线时,尽量记住这些统计信息。我的猜测是,如果我们被列入问题行业,那么我们会与烟草行业为邻。 

我的观点不是突出所有负面的东西。其实,完全相反—–在一个有这么多聪明、上进、充满激情人的行业—–多数集中于治疗或治愈严重疾病,为何,我们被认为如此糟糕?让我们先从普通市民集中其愤怒的地方开始—–我们如何给我们的产品定价。药品的价格容易成为主流媒体、政客和许多其他专家煽动的目标。据我在媒体读到很多内容,人们可能会得出结论,容易的办法是简单地降低药价并解决问题。也就是说,这是个无可否认的复杂过程,有许多投入和驱动力是我们行业每家企业所特有的。一些公司相当擅长于药物发现、开发和商业化的全过程,而许多公司擅长于那个过程的某些方面。添了另一层复杂性,如成功的周期属性。公司经常使出干劲就获得一系列成功,然后生物学事件发生了和失败出现了。好事是因为真正具有创新性和创造性研究的全部数目是发生在学术界和工业界的实验室;失败往往是短暂的,因为另一次成功通常不太远。我们行业的主要属性是发明和创新,它们都非常昂贵。

在过去几个月我听到很多把药品定价和基于生物技术的治疗的定价与汽车、iPod和笔记本电脑进行比较,这使我厌烦。虽然没有汽车或计算机行业的任何专业知识,但我的确知道这些产品中的每种都已得到改进。与2001年相比,现在的汽车可以自动驾驶,而iPod已经演变成iPhone,以及笔记本电脑的处理能力使得台式电脑几乎过时。就是说,汽车仍执行完全相同的功能,那就是把我们从A点运送到B点。因为汽车现在可以自己平行泊车或以175英里时速行驶而不影响我的(或任何人的)真正健康,特别是上午8:15在马萨公路(Mass Pike)上时。iPod是以399美元价格于2001年推出的,它可以播放1,000首歌曲,而不是什么别的东西。今天,它是一个非常方便的iPhone,其标价为650-850美元,可以读我的电子邮件,并按语音命令给我的曲棍球评分(感谢Siri!)。在2015年财政年度,苹果公司公布卖出略多于2.31亿部iPhone,净营收为1,555亿美元。这是令人印象深刻的,虽然有增加其功能的应用程序,可以帮助监测我的健康,但我没听说任何iPhone能制止肿瘤进展或杀死病毒。

相似地,格列卫(Gleevec)是2001年投放市场的其它东西。在2001年5月,FDA批准该药用于治疗晚期费城染色体阳性慢性髓性白血病(CML)患者。以每月2,200美元的价格推出,这种治疗CML的全新方法没有一个确凿有力、长期的数据集以确定其对生存的影响,但是从三个中间阶段试验的数据显示了在晚期CML患者的主要细胞遗传学响应。如今,格列卫的费用约为每月9,000美元。这个14年的老药似乎价格显著上涨了,但考虑到格列卫(和其它酪氨酸激酶抑制剂)的使用,CML全因死亡率已经降到很低的个位数,而与之相比,历史上的全因死亡率达10-20%,并且根据发表的报告估算10年存活率从不到20%提高到了80%以上。此外,格列卫目前已有10个适应症,其中许多个已改善了整体存活率。投资到药品如格列卫,一旦药物得到批准,事情并没有结束,因为在2001年的第一个适应症后又见证了多个新适应症。以同样的方式,来自成功故事的收入不仅再次投入到特定药物,而且还要像格列卫那样投入到产品系列用法的其余地方以产生额外可能抢救生命或延长生命的疗法。还有更多像格列卫那样的故事,使得与iPhone或汽车的经济比较显得愚蠢。 

很容易理解,在生物技术和制药取得的每一次成功达不到格列卫的幅度,却是股东投资于许多成功和失败的公司,私人的和公共的,结果能治疗多种遗传性疾病,预防艾滋病,治愈丙型肝炎,并增加许多致命癌症的生存期。毫无疑问,我们为医疗保健付出的代价,尤其是药物,是高的,但它也使保持研发的所需创新向前迈进,那应该为整个社会提供重大利好。按任何度量和“价格×销售量”方程,这不是个完美的系统,可对许多药物可能是难以维持的,如果我们想治愈癌症、阿尔茨海默氏症、糖尿病和艾滋病,投资必须由投资者和消费者一起承担。我相信试图开发更大屏幕的研发努力,在一个新型轿车纳入无线网络(Wi-Fi)或包括更高分辨率摄像头具有挑战性,那么药物发现也是如此。

我相信有些人会读这一点并漠视它,是因为一个生物科技的CEO在抱怨媒体没有清楚了解我们的行业并且制药经济学家也许会在这点上发现很多漏洞。两者都很可能是正确的。但是,当你准备你为摩根大通集团或任何其他几十个会议准备你的演示时,你有可能在2016年的第一个月—–想想你的公司。想想你的研发机构花费在获取生物、化学和临床开发权上的无数个小时。如果我们作为一个行业取得成功—–患者将最终受益。我们需要消息来对付2016年对生物技术和制药的负面鼓声,我的猜测是,我们各自的贸易组织也有类似的消息,但我们需要作为各别的公司自己承担起来,利用我们能得到的每一个机会对付这些点。

为我们的行业以及为这个我们很多人带来新方法去治疗并有望去除许多严重疾病的工作感到自豪,是完全可以接受的。这使得风险投资企业和机构投资者可能把利润再投资回这个行业(研发、合作伙伴关系和企业并购)。令人震惊的行为如像60年的老药涨价5000%并声称将用于资助创新研究,是难以理解的。我们必须采取任何和每一个我们能抓住的机会,确保公众认识到,像图灵那样的公司是不相关的,或者不代表绝大多数生物技术和制药公司。图灵公司大约像卡戴珊家族(Kardashians)接近任何一个美国勤劳家庭那样接近我们的行业。本博客的大多数读者都讨厌图灵废话,但只要主流媒体的网点继续给他们播放,我们就需要继续划清界线。如果您需要进一步的证据—–我推荐你去阅读图灵人的推特简讯,并问问你自己,是否那这就是我们要说的。 

我们应该下一个集体的新年决心,以扭转我们周围的这种情绪氛围。像Keytruda帮助卡特总统和Pamela Anderson治好了她的丙型肝炎病毒的新闻是有帮助的,但我们必须自己承担起加强我们行业创新和发明的特质。这在大选之年将是困难的,但并非无法克服。我们不能让这个留给几个大型制药公司和生物技术公司来为我们所有人传递火炬。我们必须自己说出来。 

当你想到我们这个行业取得的成就时,请注意记住以下几点:

■到2015年12月11日,已经有42个新分子实体和新治疗性生物制品获得批准,超过了2014年全年量;

■2015年17个批准者分别有肿瘤适应症或与肿瘤相关;

■根据Bio公司,生物制药公司大约有1,200个,其中有90%以上不赚取利润—–但这些公司正在开发60%以上的新产品候选者;

■Bio公司还估计,在临床开发的约3500种药品可能成为某个种类中的第一个分子;

■美国生物医药行业拥有超过80万员工,PhRMA公司估计,我们这个行业具有最高的研发密集度,平均每位员工的研发投入比所有制造行业总体超出10余倍。

这些都是一些我们应该感到自豪的事实和数字。

节日快乐,祝愿有一个伟大的2016年!

作者:Ron Renaud,RaNA Therapeutics公司首席执行官

中文版编辑:Andy Si, Med Qiao Group LLC.

 

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