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FDA批准第二个CAR T-cell细胞治疗,这次是非霍奇金淋巴瘤

The New York Times (10/18,Grady,Subscription Publication)报道说,10月18日,美国食品和药物监督管理局(FDA)批准了第二种全新的治疗方法,从基因上重新启动患者自身的免疫细胞来杀死癌症。

在 Washington Post (10/19, McGinley)的“To Your Health”报道中,美国食品和药物监督管理局(FDA)批准Yescarta (axicabtagene ciloleucel),一种用CAR T-cell细胞疗法,治疗侵袭性非霍奇金淋巴瘤。这种治疗方法是由Kite Pharma发明,该公司最近被Gilead Sciences以119亿美元收购。FDA批准了“对于某些类型的大B细胞淋巴瘤患者,他们需要在经过至少另外两种治疗方式后没有反应或复发后,如化疗和骨髓移植后才能适合这种治疗方法。”治疗将带有一个盒装警告,因为在试验期间,“三名患者死于治疗引起的并发症”,约13%的患者经历了“严重称为细胞因子释放综合征的副作用,其产生高热,低血压和其他流感症状,”28%的患者经历了神经方面的“事件”。
Reuters (10/18, Clarke, Berkrot)报道,Yescarta是FDA批准的第二个CAR T-cell细胞疗法,自8月份该机构批准Novartis AG的Kymriah(tisagenlecleucel)用于B细胞急性淋巴细胞白血病以来。
The Wall Street Journal(10/18,Rockoff,Subscription Publication)报道,Yescarta的标价为373,000美元。
 
(译者:Med Qiao Group LLC; 校对:美中医疗信息交流)

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